NANOBIOTIX annonce le traitement du premier patient dans une nouvelle étude randomisée de phase 2 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade 3 non résécable

/EIN News/ -- PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 21 janv. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext : NANO –– NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui que le premier patient a été traité dans l’étude CONVERGE, un essai clinique contrôlé randomisé de Phase 2 évaluant le potentiel de JNJ-1900 (NBTXR3), un radioenhanceur potentiellement first-in-class, pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade 3 non résécable recevant une chimioradiothérapie standard suivie d’un traitement de consolidation par durvalumab (NCT06667908). CONVERGE est sponsorisée par Janssen Pharmaceutica NV, une société du groupe Johnson & Johnson, dans le cadre d’un accord de licence mondial pour NBTXR3 (JNJ-1900).

« Nous pensons que la véritable valeur de JNJ-1900 (NBTXR3) repose sur sa capacité à répondre aux besoins non satisfaits de millions de patients recevant une radiothérapie chaque année dans le cadre de leur traitement », a déclaré Laurent Levy, co-fondateur de Nanobiotix et président du directoire. « Avec une voie clairement définie vers une soumission réglementaire potentielle dans le cancer de la tête et du cou grâce à l’étude NANORAY-312, le traitement du premier patient dans l’étude CONVERGE pour le cancer du poumon non à petites cellules nous rapproche encore un peu plus de notre objectif : offrir une solution aux nombreux patients pour lesquels JNJ-1900 (NBTXR3) a été conçu. »

À propos de NBTXR3 (JNJ-1900)

NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de nanoparticules d’oxyde d’hafnium fonctionnalisé. NBTXR3 est administré par injection intra-tumorale unique et activé par radiothérapie. La preuve de concept a été réalisée dans les sarcomes des tissus mous pour lesquels le produit a reçu un marquage CE européen en 2019. Le mécanisme d’action physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu’il est activé par radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d’action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapies et à toutes les combinaisons thérapeutiques, en particulier les checkpoints inhibiteurs.

NBTXR3 activé par radiothérapie est évalué dans de multiples tumeurs solides seul ou en combinaison avec des checkpoints inhibiteurs anti-PD-1, notamment dans NANORAY-312-une étude globale de Phase 3 randomisée dans les cancers épidermoïdes de la tête et du cou localement avancés. En février 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation réglementaire Fast Track pour l’étude de NBTXR3 activé par radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de platine - la même population que celle évaluée dans l’étude de Phase 3.

Compte tenu des domaines d’intérêt de la Société, et du potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s’est engagée dans une stratégie de collaboration avec des partenaires de classe globale pour étendre le développement du produit candidat parallèlement à ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette stratégie, en 2019, Nanobiotix a conclu une collaboration de recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas pour parrainer plusieurs études de Phase 1 et de Phase 2 afin d’évaluer NBTXR3 dans différents types de tumeurs et en combinaisons avec différents agents anti-cancéreux. En 2023, Nanobiotix a annoncé un accord de licence globale pour le co-développement et la commercialisation de NBTXR3 avec Janssen Pharmaceutica NV.

À propos de NANOBIOTIX   

Nanobiotix est une société de biotechnologie au stade clinique et en phase avancée qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes qui s’engagent à faire une différence pour l’humanité. La philosophie de Nanobiotix est ancrée dans le concept de repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.

Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en France et est cotée sur Euronext Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis décembre 2020. La Société détient des filiales dont une notamment à Cambridge, Massachusetts (États-Unis).

Nanobiotix est propriétaire de plus de 25 familles de brevets associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant des applications dans 1) l’oncologie ; 2) la biodisponibilité et la biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux central.

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